Per essere competitivi nel mercato di oggi nella produzione di prodotti farmaceutici, nutraceutici, biotecnologie o medicali, è necessario avere il controllo completo e integrato di tutte le fasi, dalla produzione alla distribuzione. Ciò significa:
- Impianti di produzione connessi per rilevare e inviare dati di processo in tempo reale
- Processi di qualità e produzione più agili e flessibili
- Generazione di batch report coerenti su tutta la rete di produzione e distribuzione
- Supporto della tracciabilità globale dalle materie prima al prodotto finito
Grazie alla standardizzazione delle operations, inclusa la gestione delle ricette batch, dei workflow per l’implementazione delle procedure operative standard (SOP) e l’uso di strumenti per l’avvio della produzione e la riduzione della variabilità, è possibile passare rapidamente dal laboratorio alla produzione su larga scala, rispettando tra le altre le severe normative FDA 21 CFR part 11 e Current Good Manufacturing Practices (cGMP).
Questo significa, inoltre, aumentare la profittabilità attraverso il monitoraggio delle performance di macchina e alla raccolta e correlazione dei dati real time, garantendo l’efficienza dei costi operativi grazie al tracciamento delle utilities e dei materiali utilizzati.